• “一票制”来了!54个抗癌药大品种或实施

    10月12日讯 54个大品种,或实施一票制。 ▍54个抗菌药,带量采购 日前,湖南省医保局两个文件在行业流传。 第一个文件显示,湖南要对54个抗菌药实施集中采购,以12个月为周期,目录详见附件。基本上湖南抗菌药集中采购的方案,在采购、结算、医保支付、保障...

  • “4+7”品种多套价格体系并存 药企如何应对?

    10月11日讯 轰轰烈烈的全国药品集中采购招标落下了帷幕,只有少数企业以理想价中标,接下来企业将面对如何销售的问题。 可能不少业内人士会想:国家集中采购,划定区域、划定销量,如同计划经济时代那样统购统销,还用企业自己操心吗?这种想法看似有道理,细...

  • 随时飞检时代来了!大批职业检察员现身

    10月10日讯 GSP认证明确取消,改为动态监管,各药店请做好准备,迎接专业检查队伍的随时飞检。 明确取消GSP认证,但别高兴太早! 9月25日,国家药监局发布《关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知》正式宣布:确定取消GMP、GSP认证,改为动态监...

  • 开药店审批制度变了!一店只需一证

    10月9日讯 随着国家药监局明确取消GSP认证发证,开办一家药店所需的《药品经营许可证》、《食品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》等证件或都要与药店告别,新的许可证即将全面到来,以后开药店都只用一证。 审批药店,要变了 近日,国家药监局印发的《药...

  • 药监局对药品注册、生产、经营三个规章征求意见

    我国现行的《药品注册管理办法》为2007年颁发。与原来的办法相比,《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》对近年来药品审评审批制度改革措施进行总结,结合产业发展实际和监管工作实践,将42号文件、44号文件、临床试验自查核查等改革取得的成果吸收固化...

  • 国家药监局:加快罕见病治疗药品审评审批

    中国国家药品监督管理局29日发布消息称,为鼓励罕见病治疗药品研发,截至2019年5月,已将69件治疗罕见病的药品注册申请纳入优先审评程序。下一步将继续加快罕见病治疗药品的审评审批,提高罕见病用药的供应保障水平。 世界卫生组织将罕见病定义为患病人群占...

  • 再“跨”一步 高值医用耗材最严打击来了!

    9月30日讯 医保的钱可不是随便花的。 全省铺开 根据齐鲁晚报报道,9月28日,山东省医保局在济南召开按疾病诊断相关分组(DRG)付费省级试点工作启动会。 山东省省疾病DRG付费省级试点工作在全省正式启动,首批选取省本级和济南、枣庄、东营、烟台、潍坊、威海...

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